2014年执业药师考试药理学考点,中国医考网为您整理编辑
控释膜材料:
经皮给药制剂的控释膜分为均质膜与微孔膜。用作均质膜的高分子材料有乙烯一醋酸乙烯共聚物。本品无毒、无刺激性、柔软性好,与人体组织有良好的相溶性,性质稳定,但耐油性较差。
乙烯一醋酸乙烯共聚物是乙烯和醋酸乙烯两种单体经共聚而得,通常为透明至半透明、略带弹性的颗粒,其性能与分子量和共聚物中醋酸乙烯的含量有关,常用溶剂有三氯甲烷和二氯甲烷等。在相 同分子量时,共聚物中醋酸乙烯含量增大,其溶解性、柔软性、弹性和透明性提高。 控释膜中的微孔膜常通过聚丙烯拉伸丽得,也有用醋酸纤维膜的。另外,可用核孔膜,它是生物 薄膜经高能荷电粒子照射,得到的形状规则、大小分布均匀的微孔膜,微孔大小精确可调,但成本较 高,也可用粒子照射塑料膜后经特殊化学蚀刻而成。
骨架材料 :
骨架型经皮给药制剂都是用高分子材料作骨架负载药物,这些高分子材料应具有以下特性:
(1)形成骨架的高分子材料不应与药物作用。
(2)骨架对药物的扩散阻力不能太大,以使药物有适当的释放速率。
(3)骨架稳定,能稳定地吸收药物。
(4)对皮肤无刺激性,最好能黏附于皮肤上。
(5)高温高湿条件下,保持结构与形态的完整。
压敏胶:
压敏胶在经皮给药制剂中的作用是使制剂与皮肤紧密贴合,有时又作为药物的贮库或载体材料,可调节药物释放速度。它们应该具有以下特性:
(1)良好的生物相容性。
(2)对皮肤无刺激性,不引起过敏反应。
(3)具有足够强的黏附力和内聚强度。
(4)化学性质稳定,对温度与湿度稳定。
(5)有能粘接不同类型皮肤的适应性。
(6)能容纳一定量的药物和吸收促进剂而不影响其化学稳定性与黏附力。
(7)在具限速膜的经皮给药制剂中,应不影响药物的释放速率。
(8)在胶黏剂骨架型经皮给药制剂中,应能控制药物的释放速度。
其他材料:
(一)背衬材料 系用于支持药库或压敏胶等的薄膜,应对药物、胶液、溶剂、湿气和光线等有较好的阻隔性能,
同时应柔软舒适,并有一定强度。常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的多层复合铝箔,厚度约20501xm。背衬膜最好有一定的透气性,可在背衬膜上打微孔。
(二)保护膜材料
系指用于TDDS黏胶层的保护,常用的有聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯等塑料薄膜。有时也使用表面经石蜡或甲基硅油处理过的光滑厚纸。
(三)药库材料
可以使用的贮库的材料很多,可以用单一材料,也可用多种材料配制的软膏、凝胶或溶液,如卡波姆、HPMC、PVA等,各种压敏胶和骨架材料也同时可以是药库材料。
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