2014年执业药师考试药理学考点，中国医考网为您整理编辑
基本概念和特点：
生物技术(biotechnology)又称生物工程，是利用生物有机体(动物、植物和微生物)或其组成部分(包括器官、组织、细胞或细胞器等)发展各种生物新产品或新工艺的一种技术体系。生物技术一般包括基因工程(含蛋白质工程)、细胞工程、发酵工程和酶工程。其中以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程才被称为现代生物技术，以示与传统的生物技术相区别。
生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。运用 DNA重组技术和单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子等类药物，也称为生物技术药物。
生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活;分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能El服给药，一般只有注射给药一种途径，这对于长期给药的病人而言，是很不方便的;另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。
生物技术药物的研究概况：
1982年第一个基因工程药品重组人胰岛素问市，标志着生物技术制药产业的兴起。从此以后，各种生物技术药物源源不断地进入市场。据统计，已有723种生物技术药物正在进行通过FDA审批(包括I～Ⅲ期临床及FDA评估)，还有700种药物在早期研究阶段(研究与临床前)，有200种以上产品已到最后批准阶段(Ⅲ期临床与FDA评估)。生物技术药物的销售规模将从l996年的l00亿元扩大到2006年的320亿美元。在284种开发的生物技术药物中有 2/5用于多种肿瘤的治疗，如脑瘤、直肠癌和乳腺癌。发展最快的是基因治疗剂，美国FDA已批准100多个基因治疗方案进入临床试验。基因治疗的主要对象是囊性纤维变性、癌症、艾滋病及高雪病症。
生物技术药物的结构特点与理化性质：
(一)蛋白多肽类药物的结构特点
氨基酸是组成蛋白质的基本单元。构成天然蛋白质分子的氨基酸约有20种，除脯氨酸为-亚氨基酸、甘氨酸不含手性碳原子外，其余氨基酸均为L-a-氨基酸。大多数氨基酸含一个氨基和一个羧基。根据侧链的结构不同氨基酸可分为脂肪族、芳香族和杂环氨基酸;根据侧链的亲水性不同可分为极性(含-H，- OH，-SH，或-CONH2)和非极性氨基酸;根据电荷不同分为正电性与负电性氨基酸。
(二)蛋白多肽类药物的理化性质
蛋白质大分子是一种两性电解质，在水中表现出亲水胶体的性质，还具有旋光性和紫外吸收等。蛋白多肽药物结构复杂，特别是保证其生物活性的高级结构主要是由弱相互作用来维持。蛋白质分子中共价键的破坏包括水解、氧化、消旋化以及二硫键的断裂与交换等。
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