2014年执业药师考试药理学考点,中国医考网为您整理编辑
骨架型缓(控)释制剂:
(一)骨架片的分类、特点与骨架材料
骨架片是药物与一种或多种骨架材料以及其他辅料,通过制片工艺而成型的片状固体制剂。在此类释药系统中,根据骨架材料的性质可分为不溶性骨架片、生物溶蚀性骨架片和亲水凝胶骨架片。
(二)缓(控)释颗粒(微囊)压制片
缓释颗粒压制片在胃中崩解后类似于胶囊剂,并具有缓释胶囊的优点,同时也保留片剂的长处。以下列举三种制备这类制剂的方法。
方法一是将几种不同释放速度的颗粒混合压片,例如三种颗粒,一种是以明胶为黏合剂制备的颗粒,另一种是用醋酸乙烯为黏合剂制备的颗粒,第三种是用虫胶为黏合剂制备的颗粒。明胶制的颗粒崩解最快,其次为醋酸乙烯颗粒,虫胶颗粒崩解最慢。
方法二是微囊压制片,如将阿司匹林结晶以阻滞剂为囊材制成微囊,再压片。此法特别适合于处方中药物含量高的情况。
方法三是将药物制成小丸,然后压成片,最后包薄膜衣。
(三)胃内滞留片
胃内滞留片系指一类能滞留于胃液中,延长药物在消化道释放时间,改善药物吸收,提高药物生物利用度的片剂。它一般可在胃内滞留达5~6小时,并具有骨架释药的特性。
(四)生物黏附片
生物黏附片由具有生物黏附性的聚合物与药物混合组成片芯,然后由此聚合物围成外周,再加覆盖层而成。此类片剂可应用于口腔、鼻腔、眼眶、阴道及胃肠道的特定区段,通过该处上皮黏膜细胞输送药物。
(五)骨架型小丸
采用骨架型材料与药物混合,或再加入一些其他成型辅料如乳糖等;或加入调节释药速率的辅料如PEG类、表面活性剂等,经适当方法制成小丸,即为骨架型小丸。
膜控型缓(控)释制剂:
利用缓(控)释包衣技术制备的口服缓(控)释制剂种类很多。包衣膜依据选择的包衣材料不同有亲水薄膜衣、不溶性薄膜衣、微孔膜衣和肠溶衣等。对于这类释药系统,不同性质包衣材料的选择、包衣膜中各种添加组分的选择以及膜控制型制剂的制备方法等都会对释药系统的释药行为产生极大的影响。以下介绍的微孔膜包衣片、膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸等。它们的共同特点是药物释放速率主要由包衣膜控制,称为膜控型缓(控)释制剂。
渗透泵型控释制剂:
渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成。常用的半透膜材料有醋酸纤维素、乙基纤维素等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用,当药物本身的渗透压较小时,加入这些渗透压活性物质用来产生较高的渗透压,作为释放的动力,其用量多少往往关系到零级释放时间的长短。常用氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物。推动剂亦称促渗透聚合物或助渗剂,主要用于多层或多室渗透泵控释制剂。
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