软胶囊的制备:
(1)影响成型因素
1)囊壁组成的影响:(与硬胶囊相似)即:明胶为主成分,加入增塑剂,防腐剂、遮光剂等。
配比:干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4~0.6:1
2)药物与辅加剂的影响
A.不能囊化的液体:含水量为5%或为水溶性、挥发性的小分子有机物,如醇、酮、酸、胺等影响囊化。
B.O/W乳剂会使囊溶解。
C.醛类使囊变性。
D.液态药物的pH为2.5~7.5较适宜,过酸过碱可使明胶水解与变性。
3)混悬液对胶囊大小的影响
介质常用PEG400,植物油加表面活性剂。
基质吸附率:指与1g固体药物制成可包制的混悬液所需液体基质(介质)的克数,
即:基质吸附率=基质重量/固体重量
基质吸附率受固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等影响。
(2)制备方法
1)滴制法;
2)压制法;
3)肠溶胶囊的制备:两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。
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