北京市药品监督管理局西城分局职能介绍:
(一)负责宣传、贯彻、实施有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策。
(二)负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营企业和医疗机构药品、医疗器械使用的监督管理。
(三)负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场的监督管理和处方药、非处方药的分类管理。
(四)组织本行政区域内药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、上报工作,负责药品广告的监测、报送工作。
(五)负责本行政区域内《药品经营许可证》(零售)、《保健食品卫生许可证》(经营)的核发,组织实施药品批发企业和医疗器械生产、经营企业资质审查工作。
(六)负责实施本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品以及药品包装材料的质量抽验工作。
(七)依法查处本行政区域内药品、医疗器械生产、流通、使用方面,以及保健食品和化妆品生产、经营方面的违法行为。
(八)承办市药监局及区政府交办的其它事项。
北京市药品监督管理局西城分局内设机构职能介绍:
办 公 室
负责机关政务工作;负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作;承担信息公开、安全保密、信访、建议、提案、保卫、统计、人事、财务、外事等工作;承担重要事项的组织和督查工作。
药品安全监管和注册核查科
负责本行政区域内药品生产企业的日常监督管理工作;负责对医疗机构制剂和药品采购、储存进行质量监管;负责药品不良反应的监测、上报及监测网络的管理工作;负责本行政区域内药物临床试验机构的日常监督管理工作;负责参与药品注册生产现场核查工作.
法 规 科
负责机关推进依法行政综合工作;承担行政复议和应诉的有关工作;负责机关行政规范性文件的合法性审核和备案工作;负责开展有关调研和法制宣传工作。
监 察 科
负责机关及所属单位的党风廉政建设和行政监察工作。
保健食品化妆品监管科
负责本行政区域内保健食品、化妆品生产、经营企业的日常监督管理工作;负责《保健食品卫生许可证》(经营)的核发;负责保健食品、化妆品的质量抽验工作。
市场监管科
负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场的监督管理;负责药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作;负责《药品经营许可证》(零售)的核发;负责组织实施药品、医疗器械和药品包装材料的质量抽验工作;负责药品经营企业质量管理规范的审查工作;负责药品批发企业和医疗器械经营企业的资质审查工作;具体组织实施药品分类管理制度;承担药品安全的应急管理和产品招回工作;负责组织、协调、指导稽查执法工作。
药品检验所
负责行政区域内药品经营、使用单位各个环节药品质量的检验;承担药品抽检计划分工的检验任务;指导本行政区域内药品经营、使用单位药品检验业务技术工作,协助经营和使用单位技术疑难问题的解决和指导。
药品稽查办公室
宣传《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等药品、医疗器械监督管理的法律、法规;对辖区药品、医疗器械的生产、流通、使用单位进行日常监管和执法监督;负责执行市局药品及医疗器械的抽验计划;负责对辖区药品和医疗器械的生产、流通、使用单位的违法违规案件的查处,对一般违法违规的案件进行调查和处罚,对重大违法违规的案件进行调查,提出处罚建议,并负责处罚决定的执行;负责罚没药品、医疗器械的入库与销毁;负责接待和受理社会对药品、医疗器械的生产、流通、使用单位的举报和投诉;承办上级交办、及有关部门移送的有关药品、医疗器械的稽查执法工作;承办局领导交办的工作。
医疗器械监管科
负责本行政区域内医疗器械生产企业的日常监督管理工作;负责对医疗机构医疗器械的采购、储存和使用进行质量监督;负责医疗器械不良事件的监测、上报工作;负责医疗器械生产企业的资质审查工作。
特殊药品监管科
负责本行政区域内放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理工作;负责药品零售企业从事第二类精神药品零售业务的审批工作;负责药品经营企业从事第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素批发业务的初审工作。
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