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河南省周口市食品药品监督管理局职能介绍

2012-08-13 | 网络

河南省周口市食品药品监督管理局职能介绍:

(一)贯彻执行国家和省药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的法律、法规和规章。

(二)负责餐饮服务许可和安全监督管理。

(三)监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范,开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作,发布与餐饮服务环节食品安全监管有关的信息

(四)负责保健食品审核、报批、备案和监督管理工作;负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审核、报批、备案工作。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用过程的质量管理规范。

(六)负责药品、医疗器械注册的相关工作和监督管理,监督实施国家药品、医疗器械标准,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)监督实施中药、民族药管理规范和质量标准,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械,发布药品、医疗器械质量安全信息。

(九)组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用过程的违法违规行为。

(十)监督实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告审查办法。

(十一)组织实施全市食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。负责全市食品药品监督管理机构稽查抽验、基层能力建设等各项专项经费的管理与拨付工作。

(十二)指导全市食品、药品和医疗器械检验机构的业务工作。

(十三)承办市政府交办的其他事项。

河南省周口市食品药品监督管理局内设机构职能介绍:

一、办公室

负责综合性会议组织和文秘、宣传报道、新闻发布、信息、档案、督办查办、机要保密、综合性调研和重要文稿的起草等工作;负责机关房产、物质、车辆管理工作;协调处理来信来访、综合治理、安全保卫等工作;负责系统信息化建设工作。

二、行政审批服务科(政策法规科)

负责保健食品、化妆品生产经营的许可工作;负责餐饮服务的许可工作;负责药品零售企业的药品经营许可工作;负责第一类医疗器械产品注册工作;参与起草食品药品监督管理的有关地方性法规、规章草案;承担有关规范性文件的审核;负责政务公开和行政执法监督工作;承办有关行政复议、行政应诉、听证和赔偿等工作;负责办理人大代表建议、政协委员提案;指导本系统法制建设工作。

三、医疗器械监管科

监督实施医疗器械产品质量标准和生产、经营质量管理规范;承担第一类医疗器械产品注册审查和监督管理工作;依法组织开展全市医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作;监测医疗器械广告;组织开展医疗器械不良事件监测工作。

四、保健食品、化妆品监管科

负责保健食品、化妆品生产经营企业开办审查、注册审核和生产规范认证管理;监督实施保健食品、化妆品标准和技术规范;负责保健食品、化妆品标准管理的有关工作;监督实施保健食品、化妆品生产经营管理规范;监测保健食品、化妆品广告;负责保健食品、化妆品检验检测机构的监督管理工作。

五、餐饮服务监管科

负责餐饮服务业开办审查和餐饮服务环节食品安全的监督管理工作;监督实施餐饮服务环节食品安全监督管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作,发布与餐饮服务环节食品安全监管有关的信息;组织查处餐饮服务环节食品安全违法行为,负责餐饮服务环节食品安全事故的调查处理工作。 六、药品安全监管科

组织实施药品分类管理制度;组织开展药品不良反应监测、药品再评价和淘汰工作;监督实施中药材生产、药品生产和医疗机构制剂等质量管理规范;负责药品生产、医疗机构制剂许可的监督管理工作;依法承担医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品及特种药械的生产、经营和使用等监督管理工作。

七、药品流通监管科

监督实施药品经营质量管理规范;监督实施流通药品分类管理制度;负责医疗机构药房的规范监督管理工作;负责药品零售企业开办审查和农村药品监督网、供应网建设管理工作;监测药品广告;负责互联网药品信息服务和交易行为的监督工作;组织实施药品流通领域其他监督管理工作。

八、人事科(老干部科)

负责机关和直属单位机构编制和人事管理工作;制定并实施全市食品药品监督管理机构干部培训计划;组织实施注册执业药师继续教育等有关工作;负责机关和直属单位的离退休干部工作。

九、财务科

负责机关和直属单位基础能力建设发展规划编制和实施;制定机关和直属单位财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度;编制本部门年度预决算并监督执行;指导县(市、区)食品药品监督管理机构行政事业性收费工作;负责机关和直属单位内部审计及系统专项统计工作;承担有关专项经费的管理、拨付和监督工作。

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