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卫生政策法规重点:卫生法的渊源

2015-12-07 | 网络

药品广告,是指药品的生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全特殊商品。省级食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。查字典公务员卫生人才招聘考试网帮助大家梳理卫生政策法规重点内容,以便大家更好地复习和记忆。

药品广告必须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准,并且发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。药品广告的审查分为需要审查和不需要审查两种情况。如果只分布药品名称的药品广告则不需要审查,就不需要省级药品监督管理部门审查,发给药品广告批准文号,比如说为某活动冠名的药品,只是在活动中提到了药品广告的名称,并没有提到药品名称以外的其他内容,则无需审查。如果药品广告中除了药品名称又涉及了药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,则需要审查。

申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,须向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。但是有一些药品是不得发布药品广告的,这些药品包括:军队特需药品;医疗用毒性药品、医疗机构制剂;麻醉药品、精神药品、放射性药品;国家食品药品监督管理总局明令停止或者禁止生产、销售、使用的药品;批准试生产的药品,我们可以简记为军医特近视。发布药品广告不仅需要禁止发布这些内容,而且也不能出现一些不科学表述的情况:

1.说明治愈率或者有效率的。

2.其他不科学的用语或者表示,如最先进制法、最高科学、最新技术等。

3.与其他药品的功效、安全性进行比较的。

4.含有不科学地表示功效的断言或保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

5.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的。

6.违反科学规律,明示或暗示内容:包治百病、适应所有症状的。

7.含有明示、暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增高、益智、增强竞争力等内容的。

8.有安全无毒副作用、毒副作用小等内容的;含有明示或暗示中成药为天然药品,因而安全性有保证等内容的。

9.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏,使用公众难以理解或者容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解。

违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的,按照《广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的食品药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不予受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,应当依法追究刑事责任。

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