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卫生政策法规重点:特殊药品的管理之医疗用毒性药品

2016-03-11 | 网络

卫生法规学是事业单位医疗考试中常考的科目之一,查字典公务员教育医疗卫生考试辅导专家带领考生一起复习卫生法规学的重点和考点:特殊药品的管理之医疗用毒性药品。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品。根据《药品管理法》的规定,国家对这几类药品实行特殊管理,以保证其合法、安全、合理使用。

一、医疗用毒性药品的概念及范围

医疗用毒性药品:毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。

医疗用毒性药品分为中药和西药两大类。

1.毒性中药品种(包括原药材和饮片)共27种:

砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生腾黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

2.毒性西药品种(仅指原料,不包括制剂)共11种:

去乙酰毛花甙丙、洋地黄毒甙、阿托品、氢溴酸后马托品、二氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁。

二、毒性药品的生产

医疗用毒性药品的标示是毒,黑底白字。

生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。

三、毒性药品的使用

医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效,取药后处方保存2年备查。

科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。

群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信,供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。

【例题1】【单选题】医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()。

A.2日极量 B.3日极量 C.2日剂量 D.3日剂量

【答案】A。解析:医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

【例题2】【单选题】生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,建立完整的生产记录,保存()年备查。

A.5年 B.2年 C.3年 D.4年

【答案】A。解析:生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。

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