注射剂给药途径及质量要求
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给药途径:皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、脊椎腔注射。
注射剂质量要求:
无菌:注射剂成品中不应含有任何活的微生物;
无热原:特别是用大体积的,供静脉及脊椎腔注射的注射剂:
澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物,大体积注射剂对澄明度的要求更严格医学|教育网整理;
pH值:一般控制在4-9的范围内;
渗透压:注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近;
安全性:注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应;
稳定性:物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期间安全有效;
其他:降压物质,蛋白质,鞣质。
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