生产管理
(一)批生产记录的要求及其保存期限
1. 要求
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改;更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
2. 保存期
批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。
未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
(二)生产操作应采取的防止药品污染和混淆的措施
1.生产前应确认无上次生产遗留物;
2.应防止尘埃的产生和扩散;
3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;
有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染;
5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志;
6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。
| 药师关注 | 方法经验 |
|
2016年执业药师暑期集训营全国招生中 2016年执业药师考试报名注册流程(图解) 2016年执业药师考试报名时间|入口汇总专题 |
2016年执业药师必考西药口诀 干货!2016执业药师考试超强大的药理学速记口诀 2016年执业药师考试五遍复习法 |
| 考试动态 | 备考指导 |
|
2016年执业药师考试时间10月15日、16日 2016年执业药师考试报名常见问题汇总 2016年执业药师考试报名时间|入口汇总 |
2016执业药师药学综合知识技能：基础知识汇总 2016执业药师备考全攻略 2016执业药师模拟试题 |
更多2016年执业药师报名时间、执业药师报名入口、执业药师报名官网、执业药师报考条件、执业药师报考费用等信息请关注中国医考网。
加入QQ交流群232959821
，或扫描二维码关注微信，掌上看资讯做题!
扫一扫二维码
【《药事管理与法规》复习资料：生产管理】相关文章：
