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辽宁省食品药品监督管理局药品注册处职能介绍

2012-05-02 | 网络

监督实施国家药品的法定标准;组织拟订并监督实施地方中药炮制规范和医疗机构制剂质量标准;负责审核药品注册、中药品种保护和非处方药转换审核的相关工作;负责审核直接接触药品包装材料容器和药用辅料的注册工作;负责医疗机构制剂注册、医疗机构配制制剂省内调剂工作;监督实施药物非临床研究、药物临床试验管理规范;承担药品、直接接触药品包装材料和容器、药用辅料、医疗机构制剂注册现场核查、组织、管理和监督工作;组建药品注册审评、核查专家队伍;承担省内药物研究机构登记备案及监督管理工作;组织、指导和监督全省药品、药品包装材料及容器检验机构的业务工作。

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