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吉安市食品药品监督管理局职能介绍

2012-08-15 | 网络

吉安市食品药品监督管理局职能介绍:

1、宣传、贯彻、实施国家有关药品、医疗器械管理法律、法规、规章;

2、监督实施国家药品、医疗器械标准;监督实施药品分类管理标准;监督实施《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品经营质量管理规范》(简称GSP)、《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)、《药物临床试验管理规范》(简称GCP)、《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(简称GPP)认证;

3、负责核发药品零售企业许可证,负责第二类精神药品零售许可和第一类医疗器械产品注册;

4、负责对药品、医疗器械生产、经营、使用质量监督检查和抽验;依法查处违法行为和责任人;

5、负责对药品、医疗器械广告监督检查;

6、负责药品生产企业、经营企业、医疗单位药品质量管理人员的培训和考核;指导市食品药品检验所的业务工作;

7、负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处。

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