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甘肃省金昌市食品药品监督管理局职能介绍

2012-07-09 | 网络

甘肃省金昌市食品药品监督管理局职能介绍:

(一)贯彻执行药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规、规章和相关政策;参与拟订食品药品监督管理有关规范性文件和工作规划并组织实施。

(二)负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理。

(三)开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,报送消费环节食品安全监管信息。

(四)负责保健食品、化妆品许可和日常监督管理,监督实施国家有关保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,贯彻执行药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施;报送药品、医疗器械质量安全信息。

(六)负责药品和医疗器械生产、经营许可;负责药品、医疗器械产品注册和监督管理,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)贯彻执行中药、民族药监督管理规范;组织实施中药、民族药品种保护制度。

(八)依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品。

(九)组织查处消费环节食品安全、保健食品、化妆品和药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节违法行为。

(十)贯彻执行执业药师资格准入制度,负责执业药师注册工作;组织指导药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品从业人员岗前培训和继续教育。

(十一)指导县(区)药品、医疗器械和餐饮消费环节食品安全有关方面的监督管理工作。

(十二)承办市委、市政府和省食品药品监督管理局交办的其他事项。

(一)办公室(纪检监察室与其合署)

负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作,承办安全保密、政务公开、来信来访、信息、宣传、督查督办等工作;负责应急管理的组织协调;负责局机关和直属单位的人事管理、财务管理和后勤服务等工作;组织规范性文件的制定、备案和监督实施工作;负责案件审理和督办工作;监督实施行政执法责任制,落实执法过错责任追究工作;承担有关行政复议、行政应诉、听证和国家赔偿工作。

纪检监察室负责局系统党风廉政建设工作,落实党风廉政建设责任制,协调、监督开好党内民主生活会;负责局系统纪律检查和行政监察工作,查处或配合有关部门查处有关违犯党纪、政纪的案件。

(二)餐饮食品管理科

负责实施消费环节餐饮食品许可管理制度;承担消费环节食品监督管理工作;监督实施消费环节食品安全管理规范;承担消费环节食品安全状况调查和监测工作;负责消费环节食品突发事件的应急处置工作;指导消费环节食品检验工作;

(三)保健食品化妆品管理科

负责实施保健食品、化妆品许可管理制度;负责保健食品和化妆品日常监督工作;负责保健食品、化妆品突发事件的应急处置工作;承担保健食品、化妆品的广告审查;参与拟订并监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。

(四)医疗器械管理科

负责医疗器械生产、经营、使用环节日常监督管理工作;监督实施医疗器械产品标准和产品分类管理制度;负责实施医疗器械产品经营许可管理制度;监督实施医疗器械临床试验、生产和经营质量管理规范;组织实施医疗器械抽验工作;负责医疗器械突发事件应急处置。

(五)药品管理科

负责药品(含医用氧气)生产、经营、使用环节日常监督管理工作;承担药品生产经营及医疗机构制剂配制许可工作;监督实施中药材生产和药品生产、经营及医疗机构制剂配制质量管理规范;依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品;承担药源性兴奋剂生产的监督管理工作;承担药品委托生产的监督管理;负责实施药品经营许可管理制度;组织实施药品抽验工作;监督实施流通领域药品的召回;负责药品、医疗器械广告的审查和监测;承担互联网药品交易和信息服务的资质审批、审核及监督管理;负责药品生产、流通环节突发事件应急处置工作;组织实施流通环节药品分类管理。

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