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医疗事业单位面试资料:药事管理学之食品药品监督管理局职能介绍

2015-08-07 | 网络

食品药品问题安全是关乎人民生命健康的大事,近年以来红心鸭蛋、毒胶囊、三聚氰胺、僵尸肉事件,也在大众媒体上广发传播,引发了强烈的社会反响,食品药品监督管理部门也越来越出现在大众媒体聚光灯下,同时在考场上关于食品药品监督管理部门的相关考试内容也呈上升趋势,在此查字典公务员教育专家为大家进行相关知识点梳理及介绍。

食品药品监督管理局内设机构有哪些各自主要工作内容:

药品注册司(中药民族药监管司):组织拟订国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求及标准并负责注册;拟订中药饮片炮制规范并监督实施;拟订非处方药物目录;组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施;实施中药品种保护制度。

药品安全监管司:拟订中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施;参与拟订国家基本药物目录;组织实施药品分类管理制度;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理工作;承担药品生产、经营及医疗机构制剂配制等许可的监督工作;组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作

稽查局:拟订消费环节食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理稽查制度并组织实施;承担中药材市场监管工作;指导和监督地方有关方面的稽查执法、应急管理、广告审批、产品召回和案件查处工作;组织查处有关方面的违法行为。

做好食品药品监督管理局工作的意义

①保证药品质量

②促进新药研究开发

③提高制药工业的竞争力

④规范药品市场,保证药品供应

⑤为合理用药提供保证。

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