药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天查字典公务员医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。
胶囊剂的质量检查
1. 外观
胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形和破碎现象,并应无异臭。
2. 装量差异
除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称重后,倾出内容物;硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊剂囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处自然挥尽溶剂;再分别精密称定空心胶囊或胶皮重量,求出每粒内容物的装量与20粒的平均装量,每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的的胶囊不得多于两粒,并不得有一粒超出限度的一倍(平均装量为0.3g以下,装量差异限度为10.0%;0.3g或0.3g以上,装量差异限度为7.5%)。
3. 崩解时限
胶囊剂采用1000 ml水为崩解介质,若胶囊剂漂浮在液面,可加一块挡板。硬胶囊剂应在30 min之内崩解,软胶囊剂应在1 h内全部崩解。如有一粒不能完全崩解,则另取6粒重复实验,均应符合规定,软胶囊剂也可用人工胃液做介质检查。
4. 溶出度
测定药物在规定介质中从胶囊剂中溶出的速度和程度。一般以一定时间内溶出药物的百分率为限度标准。
5. 释放度
测定药物在规定介质中从胶囊剂释放的速度和程度。 一般以一定时间内酸中释放量不大于10%,缓冲液中释放量不低于70%为标准。
胶囊剂的稳定性与包装
1.胶囊剂对高温、高湿不稳定。在温度22-24℃,相对湿度60%的环境中,胶囊含水量可达17.4%,胶囊变软,发粘而膨胀,容易滋长微生物。温度超过25℃,相对湿度45%时,影响更为明显,甚至发生溶化。胶囊内容物含水量应予控制,在5%时,或分装入液态物,会软化胶囊而使胶囊变软。过分干燥的贮存环境可使胶囊的水分失去而脆裂。在高温、高湿条件下贮存的胶囊,其崩解时限会延长,药物的溶出和吸收受到影响。
2.通常,胶囊剂采用玻璃瓶、塑料瓶或泡罩式或窄条形包装,密闭并置于阴凉干燥处保存。温度在25℃,相对湿度不超过45%为最佳贮存条件。
例题:
关于胶囊剂崩解时限要求正确的是?
A.硬胶囊应在30min内崩解
B.硬胶囊应在60min内崩解
C.软胶囊应在30min内崩解
D.软胶囊应在60min内崩解
正确答案:AD
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