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药剂学知识点归纳:固体药物制剂稳定性的特点及影响因素

2015-06-10 | 网络

药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天查字典公务员医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。

固体药物制剂稳定性的特点及影响因素

一、固体药物制剂稳定性的一般特点

药物的固体制剂一般会较水溶液稳定,但药物在固体状态时发生化学反应,反应机制一般比溶液状态复杂,影响反应速度的因素也比较多。

固体药物制剂一般具有以下特点:

①一般属于多相反应(气、液、固),在不同相间发生不同类别的反应。

②降解速度慢,要求分析方法精确。

③降解反应一般始于固体表面,造成表里变化不均一。

④固体制剂的均匀性较液体差。

⑤药物的固体剂型的降解过程中常出现平衡现象。

二、固体制剂稳定性的影响因素

1.固体制剂的晶型变化与稳定性的关系:

(1)同一药物有不同的晶型,不同晶型其溶解度、光学性质、密度等多种理化性质不同;

(2)制剂的制备过程如粉碎、加热、熔融等会带来晶型的改变。

2.固体药物制剂的吸湿:

(1)微量的水分均可加速药物的降解;

(2)药物制剂吸湿产生固结、潮解、晶型转化等;

(3)应控制生产环境的湿度在固体制剂的CRH以下,包装应注意防湿。

3.固体制剂间的相互作用

药物与药物、药物与辅料之间配伍,各组分之间的相互作用可能导致药物的降解。

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