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药剂学知识点归纳:缓释、控释制剂的体外释放度试验相关知识点

2015-08-07 | 网络

药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天查字典公务员医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。

缓释、控释制剂的体外释放度试验

1.仪器装置

溶出度测定仪

2.温度

37℃0.5℃

3.释放试验的介质

以新鲜纯化水为最佳的释放介质,或根据药物的溶解特征、处方要求、吸收部位,使用0.001~0.1mo1/1的稀盐酸,或pH3~8的磷酸盐缓冲液。

4.取点设计与释放标准

缓释、控释制剂的释放度至少应测三个取样点,

(1)第一取样点:0.5~2h 主要考察有无突释效应

(2)第二取样点:中间点用于确定释药特性

(3)第三取样点:最后取样点考察释药是否完全

(4)第四、五点:通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度

5.药物释放曲线的拟合

(1)零级释药:Mt/M= Kt

(2)一级释药:㏑(1-Mt/M)=-Kt

(3)Higuchi方程:Mt/M=Kt1/2

(4)分布函数:式中Mt为t时间的释药量,M为t时的释药量。

例题:

缓、控释制剂不包括下列哪种?

A.分散片

B.胃内漂浮片

C.渗透泵片

D.骨架片

E.植入剂

正确答案:A

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