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一、 最佳选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)
1.有关执业药师管理的说法，错误的是
A.执业药师注册证的有效期为5年
B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
2. 药品人为风险的来源不包括
A.不合理用药 B.用药差错
C.药品不良反应 D.药品质量问题
3.医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.以人为本 B.立足国情
C.统筹兼顾 D.政事分开
4. 国家基本药物的遴选原则不包括
A.需求量大 B.临床首选
C.基层能够配备 D.使用方便
5. 下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
6.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起
A.15日内提出 B.60日内提出
C.3个月内提出 D.6个月内提出
7. 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当
A.按劣药处理 B.撤销批准文号
C.进行再评价 D.按假药处理
9.《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.经营方式变更 B.经营范围变更
C.注册地址变更 D.企业名称变更
10.企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
A.30%～70% B.35%～70%
C.35%～75% D.45%～75%
二、配伍选择题(每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用。每题只有一个最佳答案)
[11-12]
A.化学药品 B.进口药品分包装
C.生物制品 D.中药
11.甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示
12.乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示
[13-15]
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
13.药品零售企业质量管理、验收、采购人员
14.药品零售企业营业员
15.药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员
[16-19]
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
依照《药品注册管理办法》
16.药物治疗作用确证阶段是
17.药物治疗作用初步评价阶段是
18.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
19.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是[20-22]
A.验收检查 B.定期清斗
C.清斗并记录 D.复核
20.经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当
21.经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当
22.经营中药饮片的零售药店，为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当
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