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内蒙古包头食品药品监督管理局职能介绍

2012-10-16 | 网络

内蒙古包头食品药品监督管理局职能介绍:

(一)贯彻执行国家、自治区食品、药品、保健食品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的方针、政策和法律、法规、规章;研究拟订全市药品、医疗器械和消费环节食品安全监督管理、保健食品和化妆品卫生监督管理的政策、工作规划并监督实施;参与起草包头市相关地方性法规规章草案。

(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理,监督实施消费环节食品安全管理规范,组织开展消费环节食品安全状况调查和检测工作,发布与消费环节食品安全有关的信息。

(三)负责保健食品、化妆品卫生许可、行政监督管理和技术监督;监督实施国家、自治区保健食品、化妆品卫生标准、生产经营管理规范和技术规范;组织开展对保健食品、化妆品的检测和评价工作;负责保健食品、化妆品检验检测机构的监督管理工作。

(四)负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督;监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理工作,依法核发药品零售经营企业许可证。

(五)负责一类医疗器械注册和监督管理;监督实施国家药品、医疗器械标准;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作;负责药品、医疗器械的再评价和淘汰工作;配合有关部门实施国家基本药物制度;负责辖区内处方药和非处方药分类管理制度的组织实施和监督管理工作。

(六)负责组织实施中药、民族药监督管理;监督实施中药材生产质量管理、中药饮片炮制等规范,依法实施中药品种保护制度。

(七)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,收集和上报(发布)辖区内的药品、医疗器械质量安全信息;监督管理药品、医疗器械和保健食品、化妆品广告工作。

(八)监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、易制毒化学品、药源性兴奋剂及特种药械;承担药品、医疗器械和消费环节食品安全突发事件应急处理、风险评估及药品、医疗器械召回的监督管理。

(九)组织查处保健食品、化妆品和消费环节食品安全方面的违法行为,以及在研制、生产、流通、使用药品、医疗器械方面的违法行为。

(十)监督实施药品批发、零售企业管理制度和处方药、非处方药、中蒙药材、中药饮片的购销规则;负责医疗机构药械使用环节的监督管理;负责中蒙药材集贸市场和各类药品交易会的监督管理。

(十一)监督实施药品生产质量管理规范、医疗机构制剂配制质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范;负责药品的包装、标签、使用说明书及医药包装材料的监督管理。

(十二)指导旗县区食品药品监督管理局对消费环节食品安全监督管理和药品、医疗器械、保健食品、化妆品研制、生产、流通、使用环节的监督管理工作。

(十三)负责实施执业药师资格认定制度;指导辖区内执业药师资格考试,承担执业药师注册初审和继续教育工作;负责全市餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品、化妆品行政相对人的教育培训工作。

(十四)承办包头市人民政府交办的其他事项。

办公室(规划财务科)

协调机关日常政务工作,负责机关会议组织、督查督办、机要、档案、文秘、保密、后勤、安全保卫、信访、政务信息管理等工作,负责新闻发布、宣传报道和信息化建设工作;承担机关和所属事业单位财务、装备、固定资产及统计管理等工作。

组织开展食品药品监督管理政策研究,参与起草相关的地方性法规规章草案;承担行政执法监督工作;承担机关规范性文件合法性审核与把关;负责机关行政处罚案件的合法性复核工作以及有关行政处罚听证、行政复议、行政诉讼和国家赔偿等工作。

稽查科

贯彻实施国家、自治区有关药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理稽查制度,指导、督促、检查旗县区稽查执法和案件查处工作;组织实施药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品的监督检查和产品抽验,依法查处各类违法违规案件;负责处理上级部门交办的违法案件和其它省市区要求协查的案件;负责中、蒙药材集贸市场和药品交易会的监管;负责受理和处理药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品的质量投诉和举报;负责监督管理药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告。

药品注册安全监管科(中蒙药监管科)

监督实施国家颁布的药品法定标准和地方中药炮制规范; 监督实施国家中药材生产、药品研制、生产和医疗机构制剂配制质量管理规范,规范药物非临床研究、药物临床试验质量管理工作;负责药品使用的监督管理;监督管理放射性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等;承担药源性兴奋剂监督管理工作;组织实施中药品种保护、药品行政保护、药品分类管理制度;组织开展药品不良反应监测、再评价及药物滥用监测工作;承担互联网药品信息和交易服务的监督管理工作;负责药品生产、经营企业药品质量安全突发事件应急处理工作。

餐饮服务监管科

负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督,组织协调,依法组织开展对重大食品安全事故的查处。

医疗器械市场监管科工作职责

监督实施医疗器械、药品流通法律、法规和规章;监督实施药品经营质量管理规范、医疗器械临床实验和生产、经营质量管理规范;组织实施流通领域药品分类管理工作;负责药品批发企业和医疗器械研制、生产、经营、使用单位的监督管理工作;指导开展药品监督网和供应网建设工作;负责药品零售企业药品经营许可证的审批和监督管理工作;承担一类医疗器械产品注册许可工作;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作,负责医疗器械突发事件应急处理工作。

纪检监察室职责

负责机关和所属事业单位的纪检监察工作。

政工科(精神文明建设办公室)

负责拟订并组织实施包头市食品药品监督管理人才发展规划、从业人员培训规划 ;负责机关和所属事业单位的机构编制、人事管理、离退休人员管理服务、干部队伍建设等工作;依法监督指导执业药师等资格考试,承担执业药师注册的初审和监督管理工作以及驻店药师的注册工作,承担执业药师、驻店药师继续教育工作;负责机关和所属事业单位的党群、精神文明建设工作。

法规科、器械科、机关党总支、保化科。

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